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阿昔洛韦三期临床试验
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阿昔洛韦三期临床试验
作者:jaminsu  文章来源:医学教育网  点击数  更新时间:2009/12/15 11:10:00  文章录入:admin  责任编辑:admin

  BioAlliance制药公司,一家致力于治疗癌症和艾滋病的公司,宣布其关键的阿昔洛韦Lauriad治疗唇复发性疱疹三期临床试验取得积极成果。已经达到主要和次要终点,有显著的疗效和良好的耐受性。 这一国际多中心、随机,双盲,安慰剂对照的临床研究,比较了阿昔洛韦Lauriad50毫克粘膜粘附含片(MBT)和安慰剂的有效性和安全性,入选病例包括1727名随机和775名正经受复发性唇疱疹痛苦的患者。

  单剂量阿昔洛韦Lauriad50毫克MBT大大缩短了初发水泡病变愈合时间(P=0.043,主要终点)。次要临床终点显示,从第一前驱症状到愈合的持续时间明显缩短(P=0.0062),没有发生水泡病变的比例增加(P=0.045)和持续时间减少(P=0.042)。

  患者接受了9个月单剂量阿昔洛韦Lauriad50毫克MBT的治疗后,下次唇疱疹复发时间明显延迟(与安慰剂相比延迟37天,p=0.054)。

  阿昔洛韦Lauriad50毫克MBT与安慰剂相比表现出耐受性非常好,副作用很小,特别是腹泻,头痛。与全身或局部治疗大不同的是局部刺激罕见。

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