最新更新·会员中心·设为首页·下载·社区·百度·谷歌
  • 默认
  • 淡蓝
  • 宁夏
  • 新绿
  • 竹韵
  • 水墨
  • 星空
  • 奥运
  • 咖啡
  • 紫色
展开

资讯

图片

下载

健康

考试

搜论坛

资讯中心
中国去年撤销4300多个药物批准文号
打印本文 打印本文  关闭窗口 关闭窗口  
中国去年撤销4300多个药物批准文号
作者:jaminsu  文章来源:医学教育网  点击数  更新时间:2010/2/26 20:01:00  文章录入:admin  责任编辑:admin

  国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟今天透露,2009年,该局对超过17万个药品批准文号进行了全面清查,其中4300多个被撤销。

  他在此间举行的网络在线访谈时提供的数字显示,去年该局共接受3.3万个药物注册申请,经现场核查集中审评,其中7999个依法退审,1.5万个不予批准。

  全年共批准国内药品注册申请2609件,涉及1464个品种。其中有9个属于在国内外均未上市的化学和生物制品创新性新药,65个是创新性中药。

  张伟称,为防控甲流,去年采取“特别程序”批准国内10家疫苗生产企业研发甲型H1N1流感病毒裂解疫苗和扩大国产磷酸奥司他韦的生产规模、缩短生产工艺的申请。同时批准了首个在内地上市的治疗艾滋病的整合酶抑制剂。

  张伟表示,通过对药品研制环节秩序混乱、低水平重复申报等问题的专项整顿,中国药品注册申报数量大幅下降,申报结构明显改善。与2007年以前相比,目前年平均受理数量下降幅度超2/3;同品种多厂家重复申报数量明显减少;新药注册申请比例显著上升。

药监局

打印本文 打印本文  关闭窗口 关闭窗口  
关于我们 | 合作加盟 | 广告服务 | 联系我们 | 网站导航 | 我要投稿 | 最近更新 |网站管理| 加入收藏
有害短信息举报 | 360网站安全检测平台 | 版权所有 | QQ群: 208861788
Copyright © 2008 - 2022 pooson.cn Inc. All Rights Reserved
粤ICP备10006718号 版权声明:本网站为非营利性网站,部分资源来源其他网站,
如果有些资源侵犯你的版权,请及时联系我们,以便我们处理!站长QQ:(1107044562) 邮箱:pooson@qq.com互联网安全