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海南加强监管确保基本药物安全
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海南加强监管确保基本药物安全
作者:jaminsu  文章来源:医学教育网  点击数  更新时间:2011/4/30 17:30:00  文章录入:admin  责任编辑:admin

  从基本药物生产、流通、使用环节入手,海南食品药品监督管理局把加强基本药物监管工作作为中心任务,突出监管重点,确保中标基本药物的质量安全。

  海南省还制定和出台了《海南省基本药物配送管理办法(暂行)》,对中标药物生产企业,海南采取派驻监督员、日常巡查等方式进行监督检查,确保参与招标的基本药物生产企业100%实现电子监管。对在产的344个基本药物品种、规格处方进行了工艺核查,并引导基本药物生产企业尽早实施新版GMP,把中标的基本药物生产企业列入GMP跟踪检查目录。在基本药物配送环节,海南省以电子监管为重点,基本药物经营企业入网率达100%,建设了全省基本药物配送企业仓库“温湿度自动监控平台”,实现温湿度数据监控和追溯。结合GSP跟踪等监督检查,海南对现有的162家基本药物配送企业现场检查覆盖率为100%,对实施基本药物制度的2610家药品零售企业和419家基层医疗机构现场检查覆盖率为100%.此外,海南还加强了对基本药品配送企业、政府办乡镇卫生院、社区卫生服务机构、社保定点药品销售点的基本药物的抽验,尤其对基本药物价格偏低、质量不稳定品种和中药饮片中非法添加化学物质的进行了重点监督抽验。

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