由南方医科大学珠江医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产的“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”（胶体金法）日前通过国家食品药品监督管理局注册审批，获准投产上市。该试剂盒将简化甲型与乙型流感的诊断流程。

　　据珠江医院介绍，该试剂盒采用免疫层析技术及联检分型技术，只需要通过一个步骤的操作，就能够在5至10分钟内实现甲型和乙型流感病毒的快速分型检测，无需任何仪器设备辅助，特别适用于大规模的现场筛查。

　　但据珠江医院车小燕教授介绍，目前该试剂盒还不能区分甲型H1N1流感和季节性流感，仅能区分甲型与乙型流感。

　　据了解，甲型与乙型流感的区别在于，前者可在动物中分布，容易暴发流行；后者尚未发现存在于人之外的动物中的证据，一般不产生大流行。而甲型H1N1流感与以往或目前的季节性流感病毒不同，该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感3种流感病毒的基因片段。

　　粤产甲流抗原快速检测试剂盒获准投产上市，将显著简化甲型H1NI流感的诊断流程，缓解当前第二波甲流防控压力。

　　新型试剂盒能够在5～10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速分型检测。据介绍，“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”（胶体金法）采用先进的免疫层析技术及联检分型技术，通过一步操作，就能够在5～10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速分型检测。

　　新型试剂盒的显著特点是使用简便，无需任何仪器设备，特别适用于大规模的现场筛查。在各级防控机构特别是机场、海关、基层医疗卫生机构现场对疑似甲流患者的现场快速诊断及分型鉴别中，试剂盒将有机会大展身手。

　　“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”由南方医科大学珠江医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产，去年12月30日，试剂盒成功通过国家食品药品监督管理局注册审批（国食药监械（准）字2009第3401023号），获准投产上市。

　　目前全球正处于甲型H1NI流感暴发的第二波冲击之中，试剂盒的面市具有重要意义。该试剂盒的成功面市，将对缩短甲型流感病例的排查时间、及时实施甲流防控措施、避免甲流的大规模传染、减少甲流重症病例的发生起到非常重要的作用。