2004年3月起，欧盟出台了《传统植物药注册程序令》，给以食品、保健品甚至农副土特产品名义进口的所有草药设立一个“七年之限”，想继续留在欧盟市场的企业必须在2011年3月31日前达到注册标准。

　　截至2011年3月31日，中国没有一家企业完成注册。这也就意味着，中国中医药可能面临在欧盟市场退市的风险。白白将这个年销售额上百亿欧元，世界上最大的植物药市场拱手让人。

　　医信横通总经理马宝琳在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，企业不注册是考虑到投入产出比过低，不值得。而且是当期投入和很长一个时间段内的产出预期，这个时间段可能是十年八年。

　　同仁堂（600085）国际公司副总经理郭桂芹在接受媒体采访时直言，申请注册的费用太高了，仅请中介曝光品种的费用就高达27万欧元。

　　申请费用高是一方面，另一方面是难以达到申请标准。“欧盟要求出口到欧盟的中药，需要提供在国内使用30年以及在欧盟使用15年的证明，但是目前即使是同仁堂这样的医药老字号都无法拿出相关的证明。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受《中国产经新闻》记者采访时表示。

　　7年的过渡期里没有一家企业能完成在欧盟注册，可以说是个悲剧。按照欧盟的规定，4月1日以后将恢复正常的注册程序，意味着一款中药的注册成本将从1000万元激增至10亿元。这对于中药企业来说几乎成为“不可能完成的任务”。

　　虽然说，中医药在欧盟已经有了一定的市场基础，而且欧盟也不能阻止在一些非法渠道进行的中药交易。但至少那件合法的“外衣”没有了，也为进一步发展“制造”了巨大障碍。

　　“也许有人认为，现在中成药在欧盟的年销售额也就一两千万美元，就算不出口也无所谓。但这是错误的观念。因为与原料药相比，只有中成药最能体现中药的制造水平，也最容易被西方人所接受，如果中成药在欧盟变成黑户，那将是中药出口的一大倒退。”一位不愿透露姓名的业内人士激动地对媒体表示。

　　在企业无解的情况下，国家或者协会应该把这个重任担在肩上。同仁堂国际公司副总经理郭桂芹表示，国家应该委托商会或者协会把注册的东西担起来。国家可以把企业准备的认证费用交给协（商）会，由它们来负责产品注册。

　　国家还应该加大中医药文化的海外宣传力度，帮助企业获得西方人的理解和认同。“由于文化差异，我国中药很难得到西方人的理解和认同，设置的技术壁垒很多。绝大多数中药只能以食品添加剂的形式出口，能以药品形式出口的只有复方丹参滴丸一种，出口地也只有美国一家。”中国中药协会中药材种植养殖专委会理事长王卫权在接受《中国产经新闻》记者采访时表示。

　　王卫权表示，我国中药宣传和出口应该采取循序渐进的方式。在初期，可以把重点放在与西方医药文化理念相近的品种上。例如，单方提取的丹参注射液、黄芪注射液，以及复方丹参滴丸等。重点的人群可以选择当地的华人，让他们起到示范作用，带动更多的人了解和使用中药。

　　马宝琳也表示，中药是否会真的从欧盟退市，要看当地欧洲人对中医药的认可程度，或者说是忠诚人数的多少。人数多了，中药就会从健康问题变成政治问题，当地政府自然要改变态度。

　　与此同时，中药企业也要勤练内功。郭凡礼表示，中药生产企业需要从自身出发，打破“小、散、乱、差”的格局，对整个中药行业进行升级改造，让中药生产走上精制之路。

　　“必须谨记的一点是，中医药进军海外要坚守中医药特色，不能一味迎合西方标准。中医药是哲学，西医药是所谓的科学，不是一个层面上的东西，完全按照西方标准去改造中医药，只能使中医药走向灭亡。”马宝琳提醒说。