4月30日！这一天终于来了。

　　按此前境内外媒体的报道，这一天将成为我国中药全面退出欧盟的日子。而4月29日欧盟委员会发布的新闻公报似乎也在验证这一点：欧盟《传统植物药指令》将从5月1日起实施，届时未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特说，截至目前，没有一例中药通过注册。欧盟《指令》的最后期限真的将我国中药和中药企业卡在欧盟大门之外了吗？记者经过调查发现，事实并非如此。

　　我省是医药大省，医药产值、利税连续7年全国第一，中药产业尽管现在只有300多亿的盘子，却是其中发展最快的部分，尤其是创建国家中药现代化科技产业（山东）基地以来，中药产业快速膨胀，7年间产业规模扩张了10倍，发展速度、利润、利税水平都远高于其他，已位于全国前列，而且随着“天然、健康、安全、养生”的消费潮流兴起，中药及其制成品潜力巨大。如果世界上最大的植物药市场——欧盟从此拒绝中药，无疑对这一产业打击很大。

　　“对我省现期看影响不大，因为中药直接以药品形式出口的量很少，尤其是欧美市场就更少了。”省科技厅社会发展处处长赵友春说。他进一步解释道，此前媒体报道多有误读，中药分为植物源、动物源、矿物源、微生物源等，指令所规定的传统植物药同中药不能简单画等号。

　　据记者了解，我省几家较大的中药企业均未启动欧盟《指令》注册程序。在采访中，企业的看法基本一致：其实行业里大家都知道这个事，对大部分企业来讲，做的话难度很大，不做现阶段也没什么影响。

　　在2004年欧盟《传统植物药指令》出台时，曾被视为中药行业重大利好。因为在7年过渡期内，《指令》为传统植物药开辟了简易注册通道：能够在申请日前提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的，就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆世界上最大的植物药市场——欧盟市场。中药讲究组方配伍，成分的定性定量一直是个难题，这也是很难被欧美市场接受的关键。相较于以前对传统植物药产品和其他药品使用同一市场标准，《指令》简化程序无需进行安全和功效测试，只需提供应用年限证明，这无疑为中药堂堂正正以“药品”身份进军欧盟提供了难得机会。但与之对应的尴尬现实是，7年间，并没有多少国内中药企业主动注册，而在相关政府部门介入后，仅有的少数几家启动注册程序的企业也都没能在最后期限前完成。

　　错过了这次机会，今后中成药很可能就像化学药在欧盟的注册那样，要完成三期临床试验和GMP生产认证，费用可能高达10亿元人民币，几乎是简易注册的100倍，时间花费至少也要5年以上。

　　7年，为什么机会反倒变成了“关卡”？文森特曾表示，如果传统植物药企业真的想扎根欧盟市场，这个注册期限是完全够用的。事实上，据不完全统计，过渡期内只有350种左右的植物药顺利通过注册。

　　业内人士告诉记者，之所以会出现这种局面，一是国内中药产品大多都是以保健品、膳食添加剂等非药品身份在欧洲销售，能提供在欧盟有15年使用历史证明的中药大约只有100种；二是注册的各个环节，企业付出成本很高，至少需要几百万甚至上亿元。再加上对欧盟的中成药出口量非常小，“企业要算账”。步长制药一位负责人告诉记者，他们在东南亚、西北亚的销售近年来发展很好，但在欧美还停留在争取文化认同的层面，销售一直难以突破。

　　从行业看，更尴尬的是我国医药行业发展层次低，出口一直以粗加工、原料药为主，而进口国家做精加工和销售，获取高额利润。像在国际上份额越来越大的植物药领域，有很多品种的中药根本占不到什么份额，而日本、欧洲药企的植物药开发、研制、推广，现在都做得比较成熟。

　　中药产业的发展，不能只靠企业自身，需要从更高层面整合资源、规划引导，打通产业发展关节，有关政府部门责无旁贷。