[生物化学]临床研究时间超过多久申请人应当自批准之日起每年...

[生物化学]临床研究时间超过多久申请人应当自批准之日起每年...

作者：pooson 文章来源：医学教育网点击数更新时间：2010/3/6 13:40:53 文章录入：admin 责任编辑：admin

原题:
[生物化学]临床研究时间超过多久，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告

临床研究时间超过多久，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
A
解析：
本题出自《药品注册管理办法》。根据第三十六条规定，申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告。临床试验时间超过l年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故本题选A。

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