【药事管理与法规】

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可

A．药品生产许可

B．药物临床试验许可

C．保健食品上市许可

D．执业药师执业许可

E．药物临床研究许可

学员提问：老师把这道题的正确答案分析一下？

答案与解析：

本题的正确答案为ABDE。医学教育网|原创

我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。不包括C.保健食品上市许可。

【药学综合知识与技能】

下列哪些是感冒的临床表现

A.发病急骤，局部和全身症状表现较重

B.可有畏寒、疲乏、无力、腹胀、便秘等全身症状

C.可有鼻腔及鼻甲黏膜充血、流鼻涕、水肿等症状

D.打喷嚏

E.继发感染时，白细胞会增多

学员提问：老师为什么不选择A？

答案与解析：

本题的正确答案为BCDE。 感冒发病较急医学教育网|原创，初起时常有卡他症状(非感染的局部症状)，后期会出现全身症状。严重时可继发细菌感染，但普通感冒不会造成大的流行，亦少见并发症。

1．全身可有畏寒、疲乏、无力、全身不适，有时有轻度发热或不发热、头痛、四肢痛、背部酸痛、食欲缺乏、腹胀、便秘等；小儿则可能伴有高烧、呕吐、腹泻等症状。

2．病毒进入鼻黏膜细胞，释放出引起发炎的物质，使鼻腔及鼻甲黏膜充血、流鼻涕、水肿，同时嗅觉减退。

3．打喷嚏，是鼻中的神经末梢受到黏膜肿胀的刺激而出现的一种反射。

4．咽部可有轻中度充血、咽喉肿痛、咽干燥感、声音嘶哑和咳嗽等症状。

5．如血常规检测白细胞计数仍正常或偏低。当并发细菌性感染时，。则血白细胞会增多。

A选项是流感的特征，普通感冒起初表现为局部，后期会出现全身症状。表述局部和全身症状表现较重不合理。

【药物分析】

酸碱滴定法可测定的物质有

A.酸

B.碱

C.两性物质

D.能与酸或碱定量反应的物质

E.经反应能定量产生酸或碱的物质

学员提问：老师请说明一下E选项为什么是对的？

答案与解析：

本题的正确答案为ABDE。 酸碱滴定法（acid-basetitration）以水溶液中质子转移反应为基础的滴定分析法，可用于测定酸、碱以及能与酸碱发生定量反应的其他物质的含量。E的表述就是说产物是有定量的酸或者碱，医学教育网|原创这是可以用酸碱滴定法的测定的，所以是正确的选项。

【药剂学】

关于注射用水的收集和保存正确的叙述是

A.接收蒸馏水时包括初滤液在内的蒸馏水应全部收集，以免浪费

B.收集时最好采用带有无菌滤过装置的密闭收集系统

C.注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存

D.注射用水可在70℃以上保温循环存放或4℃以下无菌状态下存放

E.注射用水应在制备后12h内使用

学员提问：请问老师在D选项的条件下可以永久保存吗？

答案与解析：

本题的正确答案为BCDE。医学教育网|原创

注射用水的收集和保存：接收蒸馏水时，初馏液应弃去一部分，检查合格后，方能收集，收集时应注意防止空气中灰尘及其他污物落人。最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放或4℃以下的无菌状态下存放，并在制备12小时内使用。如超过12小时，则注射用水可能在由于染菌、落入灰尘颗粒等而受到污染，需重新制备。所以不可以永久保存，保存时间是12h。

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