《药品监督行政处罚程序规定》（局令第1号） （2003-04-28）

《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号） （2003-08-06）

《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） （2003-08-06）

《药品进口管理办法》（局令第4号） （2003-08-18）

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） （2004-01-17）

《药品经营许可证管理办法》（局令第6号） （2004-02-04）

《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号） （2004-03-04）

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