处方: 维生素D 注射用油果糖酸钙 注射用水 吐温80 司盘80 苯甲醇 制法: (1)维生素D溶解在注射用油中,用160℃/1小时干热灭菌。 (2)果糖酸钙溶解在注射用水中,用100℃/30分钟流通蒸气灭菌。 (3)吐温80与司盘80混匀,用100℃/30分钟流通蒸气灭菌。 (4)用无菌操作法将(1)、(2)、(3)均匀混合,制成O/W型乳剂。 (5)成品不再灭菌。 注解: (1)乳浊液型注射剂的质量要求除符合注射剂的各项规定外,医学教育|网搜集整理还必须符合下列要求:乳滴大小均匀、稳定;静脉注射用乳滴直径应在0.25-0.4μm;耐受热压灭菌。 (2)本品供肌肉注射用,成品不能灭菌,故所有的原辅料应事先灭菌,并用无菌操作法制成乳剂。 |