散剂制备中筛分主要内容如下: (1)筛分:是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法,是医药工业中应用最广泛的粒子分级操作方法。 (2)筛分的目的:获得粒度均匀的物料,对药品质量医学教|育网搜集整理以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。 (3)药筛种类:按制作方法分为: 1)冲眼筛:金属材质,筛孔固定,多用于高速旋转粉碎机的筛板及药丸筛选; 2)编织筛:金属丝编织筛及尼龙筛。根据物料性质来选择。 (4)工业用标准筛:以目数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示,工业用标准筛由于所用筛线不同,孔径的大小也有所不同,因此必须注明孔径的具体大小,常以μm表示。目数越大医学教|育网搜集整理,孔径越小。 (5)《中国药典》筛:选用国家标准的R40/3系列,其筛号与筛孔内径(平均值)、目号的关系为:号越大,孔径越小。 (6)固体粉末分级:中国药典2005年版二部凡例中规定把固体粉末分为六级,还规定了各个剂型所需要的粒度。 (7)影响筛分的因素: 1)粒径范围:药物的筛分粒径越小,容易使粒子聚结成快、或堵塞筛孔无法操作,一般筛分粒径不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直径(筛孔直径)时,越不易分离。 2)水分含量:含湿量增加,物料的粘性增加,不易筛分。 3)粒子的形状与性质:粒子的形状、表面状态不规则,密度小等,不易筛分。 4)筛分装置参数:如:筛面的倾斜角度、振动方式、运动医学教|育网搜集整理速度、筛网面积物料层厚度以及过筛时间等。 (8)筛分设备筛分设备: 1)旋转筛; 2)摇动筛; 3)旋动筛与振动筛等。 |