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药品的质量特性(药事管理与法规)
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药品的质量特性(药事管理与法规)
作者:责任编辑  文章来源:医学教育网  点击数  更新时间:2013/1/27 13:29:48  文章录入:admin  责任编辑:admin

  药品的质量特性的主要内容如下:

  1.有效性(effectiveness):有效性是药品质量的固有特性。

  2.安全性(safety):药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。医`学教育网搜集整理安全性也是药品的固有特性。

  3.稳定性(stability):药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安医`学教育网搜集整理全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。

  4.均一性(uniformity):药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有医`学教育网搜集整理效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。

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