中药药剂学常用术语的主要内容如下: 1.药物与药品 药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机医`学教育网搜集整理能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。 3.制剂 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物医`学教育网搜集整理加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。 研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。 4.中成药及中成药学 中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照药政部门批准的处方和制法大量生产,具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,既可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品。 研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学,称为中成医`学教育网搜集整理药学。 5.处方 医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。 处方包括——法定处方、医师处方、协定处方,以及单方、验方、秘方、经方、古方等。 6.非处方药(简称0TC) 系指无需凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点,可分为甲、乙两类,带专有标识。 7.新药 系指未在我国国内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 8.GMP 即药品生产质量管理规范。 GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。 |