净化级别划分及适用范围主要内容如下: (1)洁净室(区)的空气医`学教育网搜集整理洁净度的划分(尘粒、微生物) 100级、10 000级、100 000级、300 000级。 (2)不同洁净度洁净室(区)适用范围(重点和难度) 100级: ①最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50ml)的灌封。 ②非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。 1万级: ①最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。 ②非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制。 ③其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。 10万级: ①最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。 ②非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。 ③非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 30万级: 最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品的暴露工序;直肠用药的暴露工序。 |