气雾剂的制备是执业药师考试复习资料所包含的内容,医学教育网搜集整理相关内容供大家学习参考。 处方设计 1.溶液型气雾剂: 在抛射剂与潜溶剂中能溶解的药物制成溶液型气雾剂,是应用最多的一种气雾剂。 (1)抛射剂在处方中约占20%-65%,比例大,雾滴小。 (2)全身作用气雾剂雾粒大小在0.5~1μm为宜,局部作用气雾剂雾粒大小在3~10μm为宜。 2.混悬型气雾剂: 在抛射剂与潜溶剂中均不溶的固体药物制成混悬型气雾剂。 (1)药物的微粒形式分散于抛射剂中,微粒粒度应在5μm以下,不得超过10μm。 (2)含水量应极低,应在0.03%以下。 (3)药物的溶解度越小越好。(在抛射剂中的)。 (4)调节抛射剂与混悬微粒的密度尽量相等。 (5)为了使药物均匀分散需加入润湿剂(表面活性剂),分散剂和助悬剂。 3.乳剂型气雾剂: 在抛射剂与潜溶剂中均不溶的药物制成混悬型气雾剂。 (1)一般抛射剂为内相,药物溶液为外相,并加入适宜的乳化剂。 (2)乳剂型气雾剂其分散相与分散介质的密度尽可能一致,以保证其稳定性。 制备工艺 容器、阀门系统的处理与装配→药物的制备和分装→抛射剂的填充→质量检查→成品。 G气雾剂的质量评价: 对气雾剂应做的项目检查有: 1泄露率。 2每瓶总揿次。 3每揿主药含量。 4雾滴(粒)分布。 5喷射速率。 6喷出总量。 7无菌和微生物限度。 |