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乳剂的质量评定是执业药师考试需要了解的内容，医学教育网搜集整理了相关知识点，以便广大考生参考学习。
（一）乳剂粒径大小的测定
1.乳剂粒径大小是评价其质量的重要指标，不同用途的乳剂对粒径的要求不同，静脉注射乳剂的粒径应在0.5μm以下。测定方法有：
显微镜测定法（测定粒子不得少于600个）；库尔特计数器测定法，激光散射光谱法（PCS法，粒径范围：0.01～2μm）；透射电镜法（TEM法，粒径范围：0.01～20μm），可观察形态。
2.稳定性评价用粒径变化作指标
（二）分层现象的观察
分层过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。离心加速分层做法：
（1）半径为10cm的离心机 4000r/min 离15 min，不分层视为稳定
（2）半径为10cm的离心管 3750 r/min 离5小时，相当1年离心效果。
（3）乳剂于5℃、35℃下，12小时改变1次，共12天进行考察。
（三）乳滴合并速度的测定
乳滴合并符合一级动力学规律：lgN = lgN0 –kt/2.303
（四）稳定常数的测定
稳定常数Ke =（A0–A）/A×100%
Ke为稳定常数，Ke越小，乳剂越稳定。 |
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