【药事管理与法规】学员提问：老师：您好！药品批发企业、药厂及药品零售对质量管理负责人有什么要求？

　　答案及解析：

　　1.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

　　2.药品批发企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。

　　3.药品零售企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。

　　【药理学】为了很快达到稳态血药浓度，可采取的给药方法是

　　A.药物恒速静脉滴注

　　B.一个半衰期口服给药一次时，首剂加倍

　　C.一个半衰期口服给药一次时，首剂用1.44倍的剂量

　　D.每五个半衰期给药一次

　　E.每五个半衰期增加给药一次

　　答案及解析：本题选B。

　　负荷剂量法给药，首次剂量给予负荷量、然后再给予维持剂量，血药浓度就能始终维持在稳态水平。

　　此时，血药浓度的计算公式为X₀^*=X₀/（1-e^-kτ），式中的为X₀^*负荷剂量，X₀为维持剂量

　　因此，给药时间间隔等于半衰期（τ=0.693/k ）时，有X₀^*=2X₀

　　因此，按半衰期给药时，首剂加倍，一次给药即可达到稳态浓度。

　　【药物分析】将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是

　　A.0.5525

　　B.0.552

　　C.0.553

　　D.0.55

　　E.0.6

　　答案及解析：本题选D。

　　在计算过程中，必须按照有效数字运算法则来计算。

　　在加减运算中，计算结果的绝对误差必须与各数中绝对误差大的那个相当。

　　例如 ：以本题为例：0.369+0.0035+0.18=0.55

　　有效数字的保留位数与各个数值的有效位数无关，而是根据小数点后位数最少的数值有关。

　　0.369有三位有效数字，小数点后有三位有效数字；0.0035有两位有效数字，小数点后有四位有效数 字；0.18有两位有效数字，小数点后有两位有效数字。计算最终值只根据小数点后的位数来保留有效数字，因此应以0.18为准。

　　【药剂学】关于局部作用栓剂基质的错误叙述为

　　A.油性药物应选择油性基质

　　B.水性药物应选择水性基质

　　C.具备促进吸收能力

　　D.应熔化慢、液化慢、释药慢

　　E.水性基质较油性基质释药慢

　　答案及解析：本题选C。

　　此题的题目考查内容为“栓剂的制备”中栓剂“基质的选用”。

　　局部作用的栓剂只在腔道局部起作用，应选用熔化、液化慢、释药慢、药物不被吸收的基质。并且基质的选择应与药物的溶解行为相似，即油性药物应选择油性基质，水性药物应选择水性基质。水溶性基质制成的局部作用栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢，较油脂性机制更有利与发挥局部治疗作用。

　　因此，此题答案选C较为合适。