1、乳剂粒径大小是评价其质量的重要指标,不同用途的乳剂对粒径的要求不同,静脉注射乳剂的粒径应在0、5μm以下。医学 教育网搜集整理,测定方法有: 显微镜测定法(测定粒子不得少于600个);库尔特计数器测定法,激光散射光谱法(PCS法,粒径范围:0、01~2μm);透射电镜法(TEM法,粒径范围:0、01~20μm),可观察形态。 2、稳定性评价用粒径变化作指标。
1、乳剂粒径大小是评价其质量的重要指标,不同用途的乳剂对粒径的要求不同,静脉注射乳剂的粒径应在0、5μm以下。医学 教育网搜集整理,测定方法有:
显微镜测定法(测定粒子不得少于600个);库尔特计数器测定法,激光散射光谱法(PCS法,粒径范围:0、01~2μm);透射电镜法(TEM法,粒径范围:0、01~20μm),可观察形态。
2、稳定性评价用粒径变化作指标。