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医疗器械名称中英文对照：临床化学和临床毒理学器械

  • 医疗器械名称中英文对照：临床化学和临床毒理学器械
    作者：jaminsu    文章来源：医学教育网    点击数：    更新时间：2013/1/13

    节号　 中译文　 原英文　
    A亚部――总则（General Provisions）　
    862.1　 范围　 Scope　
    862.2　 定标器的规则 　 Regulation of calibrators　
    862.3　 有关上市前批准生效日期的要求　 Effective dates of requirement for premarket approval　
    862.9 　 联邦食品、药品和化妆品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，FDCA）第510（k）节的豁免限制　 Limitations of exemptions from section 510（k） of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act （the act）.　
    B亚部――临床化学检测系统（Clinical Chemistry Test Systems）　
    862.1020　 酸性磷酸酶（量或前列腺）测系统　 Acid phosphatase （total or prostatic test system　
    862.1025　 促肾上腺皮质激素检测系统 　 Adrenocorticotropic hormone [ACTH] test system　
    862.1030　 丙胺酸转氨酶检测系统 　 Alanine amino transferase [ALT/SGPT] test system　
    862.1035　 白蛋白检测系统 　 Albumin test system 　
    862.1040　 醛缩酶检测系统 　 Aldolase test system　
    862.1045　 醛甾酮检测系统 　 Aldosterone test system　
    862.1050　 碱性磷酸酶或同功酶检测系统 　 Alkaline phosphatase or isoenzymes test system 　
    862.1060　 δ－氨基乙酰丙酸检测系统 　 Delta-aminolevulinic acid test system 　
    862.1065　 氨检测系统 　 Ammonia test system 　
    862.1070　 淀粉酶检测系统 　 Amylase test system 　
    862.1075　 雄（甾）烯二酮检测系统　 Androstenedione test system　
    862.1080　 雄甾酮检测系统 　 Androsterone test system　
    862.1085　 血管紧缩素I 和肾素检测系统 　 Angiotensin I and renin test system　
    862.1090　 血管紧缩素转化酶（A.C.E.）检测系统　 Angiotensin converting enzyme [A.C.E.] test system　
    862.1095　 抗坏血酸维生素C检测系统 　 Ascorbic acid test system 　
    862.1100　 天门冬氨酸酯转氨酶检测系统 　 Aspartate amino transferase [AST/SGOT] test system 　
    862.1110　 胆红素（总量或直接）检测系统　 Bilirubin [total or direct] test system　
    862.1113　 婴儿体内胆红素（总量和非结合）检测系统　 Bilirubin [total and unbound] in the neonate test system　
    862.1115　 尿液胆红素及其共轭物（非定量）检测系统　 Urinary bilirubin and its conjugates [nonquantitative] test system　
    862.1117　 B－型促尿钠排泄缩氨酸检测系统 　 B-type natriuretic peptide test system 　
    862.1118　 生物素化物酶检测系统 　 Biotinidase test system　
    862.1120　 血液气体（PCO2, PO2）和血液pH值检测系统　 Blood gases [PCO2, PO2] and blood pH test system　
    862.1130　 血容量检测系统 　 Blood volume test system　
    862.1135　 胰岛素原C－缩氨酸检测系统 　 C-peptides of proinsulin test system　
    862.1140　 降血钙素检测系统 　 Calcitonin test system　
    862.1145　 钙检测系统 　 Calcium test system　
    862.1150　 定标器 　 Calibrator　
    862.1155　 人绒毛膜促性（HCG）检测系统腺激素　 Human chorionic gonadotropin （HCG） test system　
    862.1160　 碳酸氢钠/二氧化碳检测系统 　 Bicarbonate/carbon dioxide test system　
    862.1165　 儿茶酚胺（总量）检测系统　 Catecholamines （total） test system　
    862.1170　 氯化物检测系统 　 Chloride test system　
    862.1175　 胆固醇检测系统 　 Cholesterol （total） test system　
    862.1177　 胆酰甘氨酸检测系统 　 Cholylglycine test system　
    862.1180　 糜蛋白酶检测系统 　 Chymotrypsin test system　
    862.1185　 化合物S（11－脱氧皮质甾醇）检测系统　 Compound S （11-deoxycortisol） test system　
    862.1187　 共轭硫代石胆酸（SLCG）检测系统　 Conjugated sulfolithocholic acid （SLCG） test system　
    862.1190　 铜检测系统 　 Copper test system　
    862.1195 　 肾上腺皮质类脂醇检测系统　 C orticoids test system　
    862.1200 　 肾上腺酮检测系统　 Corticosterone test system　
    862.1205　 皮质甾醇（氢化可的松和羟基皮质甾酮）检测系统　 Cortisol （hydrocortisone and hydroxycorticosterone） test system　
    862.1210　 肌氨酸检测系统 　 Creatine test system　
    862.1215　 肌氨酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶检测系统 　 Creatine phosphokinase/creatine kinase or isoenzymes test system 　
    862.1225 　 肌氨酸酐检测系统　 Creatinine test system　
    862.1230 　 环磷酸腺苷检测系统　 Cyclic AMP test system　
    862.1235 　 环孢霉素检测系统　 Cyclosporine test system　
    862.1240　 胱氨酸检测系统 　 Cystine test system　
    862.1245 　 脱氢异雄甾酮（游离和硫酸盐）检测系统　 Dehydroepiandrosterone 　
    862.1250　 去氧皮质酮检测系统 　 Desoxycorticosterone test system　
    862.1255　 2,3- 二磷酸甘油酸检测系统 　 2,3-Diphosphoglyceric acid test system　
    862.1260　 雌二醇检测系统 　 Estradiol test system　
    862.1265　 雌激素三醇检测系统 　 Estriol test system　
    862.1270　 雌性激素（总量，怀孕期）检测系统　 Estrogens （total, in pregnancy） test system　
    862.1275　 雌性激素（总量，非怀孕期）检测系统　 Estrogens （total, nonpregnancy） test system　
    862.1280　 雌激素酮检测系统 　 Estrone test system　
    862.1285　 本胆烷醇酮检测系统 　 Etiocholanolone test system 　
    862.1290　 脂肪酸检测系统 　 Fatty acids test system　
    862.1295　 叶酸检测系统 　 Folic acid test system　
    862.1300　 促卵泡激素检测系统 　 Follicle-stimulating hormone test system　
    862.1305　 亚胺甲基谷氨酸（FIGLU）检测系统　 Formiminoglutamic acid （FIGLU） test system　
    862.1310　 半乳糖检测系统 　 Galactose test system　
    862.1315　 半乳糖-1-磷酸盐铀酰转移酶检测系统 　 Galactose-1-phosphate uridyl transferase test system　
    862.1320　 胃酸度检测系统 　 Gastric acidity test system　
    862.1325　 胃泌激素检测系统 　 Gastrin test system　
    862.1330　 球蛋白检测系统 　 Globulin test system　
    862.1335　 胰高血糖素检测系统 　 Glucagon test system　
    862.1340　 尿糖　 Urinary glucose （nonquantitative） test system　
    862.1345　 葡萄糖检测系统 　 Glucose test system　
    862.1360　 γ-谷胺酰转肽酶和同功酶检测系统 　 Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system　
    862.1365　 谷胱甘肽检测系统 　 Glutathione test system　
    862.1370　 人的生长激素检测系统 　 Human growth hormone test system　
    862.1375　 组氨酸检测系统 　 Histidine test system　
    862.1377　 尿高胱氨酸（非定量）检测系统　 Urinary homocystine （nonquantitative） test system　
    862.1380　 羟基丁酸脱氢酶检测系统 　 Hydroxybutyric dehydrogenase test system　
    862.1385　 17－羟基皮质类固醇（17-生酮类固醇）检测系统　 17-Hydroxycorticosteroids（17-ketogenic steroids）test system 　
    862.1390　 5-羟基吲哚乙酸/血液复合胺检测系统 　 5-Hydroxyindole acetic acid/serotonin test system　
    862.1395　 17-羟基孕酮检测系统 　 17-Hydroxyprogesterone test system　
    862.1400　 羟（基）脯氨酸检测系统　 Hydroxyproline test system　
    862.1405　 免疫反应性胰岛素检测系统 　 Immunoreactive insulin test system　
    862.1410　 铁（非亚铁血红素）检测系统　 Iron （non-heme） test system　
    862.1415　 铁结合能检测系统 　 Iron-binding capacity test system　
    862.1420　 异柠檬酸脱氢酶检测系统 　 Isocitric dehydrogenase test system　
    862.1430　 17-酮类固醇检测系统 　 17-Ketosteroids test system　
    862.1435　 酮（非定量）检测系统　 Ketones （nonquantitative） test system　
    862.1440　 乳酸脱氢酶检测系统 　 Lactate dehydrogenase test system 　
    862.1445　 乳酸脱氢酶同功酶检测系统 　 Lactate dehydrogenase isoenzymes test system　
    862.1450　 乳酸检测系统 　 Lactic acid test system 　
    862.1455　 羊水内卵磷脂/鞘磷脂比率检测系统 　 Lecithin/sphingomyelin ratio in amniotic fluid test system　
    862.1460　 亮氨酸氨基肽酶检测系统　 Leucine aminopeptidase test system 　
    862.1465　 脂肪酶检测系统 　 Lipase test system　
    862.1470　 脂肪（总量）检测系统　 Lipid （total） test system　
    862.1475　 脂蛋白检测系统 　 Lipoprotein test system　
    862.1485　 促黄体生成激素检测系统 　 Luteinizing hormone test system　
    862.1490　 溶解酵素（溶菌酶）检测系统　 Lysozyme （muramidase） test system　
    862.1495　 镁检测系统 　 Magnesium test system　
    862.1500　 苹果酸脱氢酶检测系统 　 Malic dehydrogenase test system　
    862.1505　 黏多糖（非定量）检测系统　 Mucopolysaccharides （nonquantitative） test system　
    862.1509　 甲基丙二酸（非定量）检测系　 统 （nonquantitative） test system　
    862.1510　 亚硝酸盐检测系统 　 Nitrite （nonquantitative） test system　
    862.1515　 氮（氨基氮）检测系统　 Nitrogen（ amino-nitrogen） test system　
    862.1520　 5′-核苷酸酶检测系统 　 5′-Nucleotidase test system　
    862.1530　 血浆渗透压检测系统 　 Plasma oncometry test system　
    862.1535　 鸟氨酸氨基甲酰转移酶检测系统 　 Ornithine carbamyl transferase test system　
    862.1540　 同渗重摩检测系统 　 Osmolality test system　
    862.1542　 草酸盐检测系统 　 Oxalate test system　
    862.1545　 甲状旁腺激素检测系统 　 Parathyroid hormone test system　
    862.1550　 尿液pH值检测系统　 Urinary pH （nonquantitative） test system）　
    862.1555　 苯基丙氨酸检测系统 　 Phenylalanine test system　
    862.1560　 尿液苯丙酮（非定量）检测系统　 Urinary phenylketones （nonquantitative） test system　
    862.1565　 6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶检测系统 　 6-Phosphogluconate dehydrogenase test system　
    862.1570 　 磷酸己糖异构酶检测系统　 Phosphohexose isomerase test system　
    862.1575　 磷脂检测系统 　 Phospholipid test system　
    862.1580　 磷（无机的）检测系统　 Phosphorus （inorganic） test system　
    862.1585　 人胎盘催乳激素检测系统 　 Human placental lactogen test system　
    862.1590　 胆色素原检测系统 　 Porphobilinogen test system　
    862.1595　 卟啉检测系统 　 Porphyrins test system　
    862.1600　 钾检测系统 　 Potassium test system 　
    862.1605　 孕二醇检测系统 　 Pregnanediol test system　
    862.1610　 孕三醇检测系统 　 Pregnanetriol test system　
    862.1615　 孕烯醇酮检测系统 　 Pregnenolone test system　
    862.1620　 黄体酮检测系统 　 Progesterone test system　
    862.1625　 泌乳刺激素（催乳激素）检测系统　 Prolactin （lactogen） test system　
    862.1630　 蛋白质（分馏法）检测系统　 Protein （fractionation） test system　
    862.1635　 总蛋白质检测系统 　 Total protein test system　
    862.1640　 蛋白结合碘检测系统 　 Protein-bound iodine test system　
    862.1645　 尿蛋白或白蛋白（非定量）检测系统　 Urinary protein or albumin （nonquantitative） test system　
    862.1650　 丙酮酸激酶检测系统 　 Pyruvate kinase test system　
    862.1655　 丙酮酸检测系统 　 Pyruvic acid test system　
    862.1660　 质量控制材料（已分析和未分析）　 Quality control material（assayed and unassayed）　
    862.1665　 钠检测系统 　 Sodium test system　
    862.1670　 山梨醇脱氢酶检测系统 　 Sorbitol dehydrogenase test system　
    862.1675　 血样采集器 　 Blood specimen collection device　
    862.1678　 血流谱检测系统 　 Tacrolimus test system　
    862.1680　 睾丸激素检测系统 　 Testosterone test system　
    862.1685　 甲状腺素结合球蛋白检测系统 　 Thyroxine-binding globulin test system　
    862.1690　 促甲状腺激素检测系统 　 Thyroid stimulating hormone test system　
    862.1695　 游离甲状腺素检测系统 　 Free thyroxine test system　
    862.1700　 总甲状腺素检测系统 　 Total thyroxine test system　
    862.1705　 甘油三酸酯检测系统 　 Triglyceride test system　
    862.1710　 总三碘甲状腺氨酸检测系统 　 Total triiodothyronine test system　
    862.1715　 三碘甲状腺氨酸吸收检测系统　 Triiodothyronine uptake test system　
    862.1720　 磷酸丙糖异构酶检测系统 　 Triose phosphate isomerase test system　
    862.1725　 胰岛素检测系统 　 Trypsin test system　
    862.1730　 游离酪氨酸检测系统 　 Free tyrosine test system　
    862.1770　 脲氮检测系统 　 Urea nitrogen test system　
    862.1775　 尿酸检测系统 　 Uric acid test system　
    862.1780　 尿结石检测系统 　 Urinary calculi （stones） test system　
    862.1785　 尿胆素原*非定量）检测系统　 Urinary urobilinogen （nonquantitative） test system　
    862.1790　 尿卟啉检测系统 　 Uroporphyrin test system　
    862.1795　 万古霉素盐酸检测系统 　 Vanilmandelic acid test system　
    862.1805　 维生素A检测系统 　 Vitamin A test system　
    862.1810　 维生素B12检测系统 　 Vitamin B12（test system）　
    862.1815　 维生素E检测系统 　 Vitamin E test system　
    862.1820　 戊醛糖检测系统 　 Xylose test system　
    862.1825　 维生素D检测系统 　 Vitamin D test system　
    C亚部――临床实验室器具（Clinical Laboratory Instruments）　
    862.2050　 特殊医疗用的通用实验室设备 　 General purpose laboratory equipment labeled or promoted for a specific medical use　
    862.2100　 临床用计算器/数据处理模块 　 Calculator/data processing module for clinical use　
    862.2140　 临床用离心化学分析仪 　 Centrifugal chemistry analyzer for clinical use　
    862.2150　 临床用连续流动多重化学分析仪 　 Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use　
    862.2160　 临床用离散光度测定化学分析仪 　 Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use　
    862.2170　 临床用微量化学分析仪 　 Micro chemistry analyzer for clinical use　
    862.2230　 临床用色析法分离材料 　 Chromatographic separation material for clinical use　
    862.2250　 临床用气相液相色谱分析系统 　 Gas liquid chromatography system for clinical use　
    862.2260　 临床用高效液相色谱分析系统 　 High pressure liquid chromatography system for clinical use　
    862.2270　 临床用薄层色谱分析系统　 Thin-layer chromatography system for clinical use　
    862.2300　 临床用色度计、光度计或分光光度计 　 Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use　
    862.2310　 临床试样浓缩器 　 Clinical sample concentrator　
    862.2320　 临床用β或γ计数器 　 Beta or gamma counter for clinical use　
    862.2400　 临床用显像密度计/扫描仪（一体化、反射、薄层色谱分析或放射色谱图）　 Densitometer/scanner （integrating, reflectance, TLC, or radiochromatogram） for clinical use　
    862.2485　 临床用电泳器 　 Electrophoresis apparatus for clinical use　
    862.2500　 临床用酶分析仪 　 Enzyme analyzer for clinical use　
    862.2540　 临床用火焰发光光度计 　 Flame emission photometer for clinical use　
    862.2560　 临床用荧光计 　 Fluorometer for clinical use　
    862.2680　 临床用微量滴定仪 　 Microtitrator for clinical use　
    862.2700　 临床用浊度计 　 Nephelometer for clinical use　
    862.2720　 临床用血浆渗透压计 　 Plasma oncometer for clinical use　
    862.2730　 临床用渗压计 　 Osmometer for clinical use　
    862.2750　 临床用吸液和稀释系统 　 Pipetting and diluting system for clinical use　
    862.2800　 临床用折射计 　 Refractometer for clinical use　
    862.2850　 临床用原子吸收分光光度计 　 Atomic absorption spectrophotometer for clinical use　
    862.2860　 临床用质谱仪 　 Mass spectrometer for clinical use　
    862.2900　 自动尿分析系统 　 Automated urinalysis system　
    862.2920　 临床用血浆黏度计 　 Plasma viscometer for clinical use　
    D亚部 ――临床毒理学检测系统（Clinical Toxicology Tset Systems）　
    862.3030　 醋氨酚检测系统 　 Acetaminophen test system　
    862.3035　 氨基羟丁基卡那霉素A检测系统 　 Amikacin test system　
    862.3040　 酒精检测系统 　 Alcohol test system　
    862.3050　 呼吸中酒精检测系统 　 Breath-alcohol test system　
    862.3080　 呼吸中氧化一氮检测系统 　 Breath nitric oxide test system　
    862.3100　 安非他明检测系统 　 Amphetamine test system　
    862.3110　 锑检测系统 　 Antimony test system　
    862.3120　 砷检测系统 　 Arsenic test system　
    862.3150　 巴比妥酸盐检测系统 　 Barbiturate test system　
    862.3170　 苯（并）二氮检测系统　 （Benzodiazepine test system）　
    862.3200　 临床毒理学定标器 　 Clinical toxicology calibrator　
    862.3220　 一氧化碳检测系统 　 Carbon monoxide test system　
    862.3240　 胆碱脂酶检测系统 　 Cholinesterase test system　
    862.3250　 可卡因和可卡因代谢物检测系统 　 Cocaine and cocaine metabolite test system　
    862.3270　 可待因检测系统 　 Codeine test system　
    862.3280　 临床毒理学对照材料 　 Clinical toxicology control material　
    862.3300　 洋地黄毒苷检测系统 　 Digitoxin test system　
    862.3320　 异羟洋地黄毒苷检测系统 　 Digoxin test system　
    862.3350　 苯妥英检测系统 　 Diphenylhydantoin test system　
    862.3380　 乙琥胺检测系统 　 Ethosuximide test system　
    862.3450　 庆大霉素检测系统 　 Gentamicin test system　
    862.3520　 卡那徽素检测系统 　 Kanamycin test system　
    862.3550　 铅检测系统 　 Lead test system　
    862.3555　 利多卡因检测系统 　 Lidocaine test system　
    862.3560　 锂检测系统 　 Lithium test system　
    862.3580　 麦角酸酰二乙胺（LSD）检测系统　 Lysergic acid diethylamide （LSD） test system　
    862.3600　 汞检测系统 　 Mercury test system　
    862.3610　 脱氧麻黄碱检测系统 　 Methamphetamine test system　
    862.3620　 美沙酮检测系统 　 Methadone test system　
    862.3630　 安眠酮检测系统 　 Methaqualone test system　
    862.3640　 吗啡检测系统 　 Morphine test system　
    862.3645　 精神抑制药放射性受体测定系统 　 Neuroleptic drugs radioreceptor assay test system　
    862.3650　 鸦片剂检测系统 　 Opiate test system　
    862.3660　 镇定安眠剂检测系统 　 Phenobarbital test system　
    862.3670　 吩噻嗪检测系统 　 Phenothiazine test system　
    862.3680　 普里米酮检测系统 　 Primidone test system　
    862.3700　 丙氧芬检测系统 　 Propoxyphene test system　
    862.3750　 奎宁检测系统 　 Quinine test system　
    862.3830　 水杨酸盐检测系统 　 Salicylate test system　
    862.3850　 磺胺药物检测系统 　 Sulfonamide test system　
    862.3870　 大麻化学成分检测系统 　 Cannabinoid test system　
    862.3880　 茶碱检测系统 　 Theophylline test system　
    862.3900　 托普霉素检测系统 　 Tobramycin test system　
    862.3910　 三环抗抑郁药检测系统 　 Tricyclic antidepressant drugs test system　
    862.3950　 万古霉素检测系统 　 Vancomycin test system　

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