上海——中国价值1，240亿美元的医改计划令药品和医疗服务的市场需求剧增，尤以农村和欠发达城市地区的基层医院和社区诊所最为显著。

　　中国上一次也就是1997年那次医改中，政府参与较少，财政支出也不大。随着中国已经越来越市场化和利益化，政府持续不断增加了医疗卫生投入，以建立覆盖中国13亿人口的全民基本医疗保险。这次医改旨在重建农村医疗卫生体系，这一体系在1997年的医改后已经名存实亡了。

　　在爱思唯尔商务情报（Elsevier Business Intelligence）近期举办的“亚洲制药业挑战与机遇”电话会议上，曾任阿斯利康亚太区首席顾问、现任Sidley Austin律师的Katherine Wang说：“我们发现大多数的跨国企业都在考虑扩大市场范围，而不再局限于中国主要的一线城市，这种趋势越来越明显。”

　　不过Wang也提醒道，虽然目前中国农村市场的机会越来越多，但生产商可能需要采用新的销售模式以适应基层医疗服务的需求。

　　是否要进入基本药物目录？

　　中国于2009年公布了基本药物目录（EDL），包括共307个品种的化学生物药品和中成药。

　　所有被纳入基本药物目录的药品都将由政府100%报销，也将接受严格的价格控制。例如，中国负责药品定价的国家发展和改革委员会（NDRC）近期宣布实行公布基本药物目录后的第一轮药品降价。在第一轮降价中有45%的药价被调低了，平均降幅为12%.

　　跨国企业大约有70种药品进入了基本药物目录。

　　据Sidley的Wang称，由于被纳入基本药物目录的药品是100%报销的，所以医生更倾向于使用这些药品，这些药品的销量也将大幅增加。不过，“每家医院都有各自的年度预算，每家医院都可以自行决定使用哪些品种的药品。”

　　分析师们预计今年还会有进一步的降价举措，但他们指出如果降幅超过30%则生产商会难以接受。

　　广东省的定价改革反映了未来动向

　　作为中央政府的试点省份，广东省试行了新的政策和项目。这次医改的另一个最终目标是推动中国创新药的发展。为此，广东省政府实行了差别定价政策，通过单独定价来奖励创新药和高质量药品。

　　虽然目前尚不清楚最终将如何定义创新药，但有关广东省试点项目可以给我们一点启示。例如，通过国家食品药品监督管理局新药注册程序在中国注册的专利药将享受单独定价政策。但设定了一个重要的限制条件，即这种专利药必须是之前没有在中国以外的国家上市的新药。

　　Wang提醒道：“如果先在其他国家上市了，然后才进入中国市场，那么可能会被视为仿制药，在划分定价类别时将按照仿制药的规定来执行。”

　　此外，在质量、安全性或疗效方面特别出色的药品以及国家政策所鼓励的药品也将享受单独定价政策，还有出口到主要国际市场的成品药或首仿药也会享受到单独定价。

　　广东省同时也在试行价格控制政策，除了采用传统的最高零售价政策之外，还对药品的生产和流通利润设定了限制。

　　Wang指出，代表跨国性生物制药企业的行业协会——中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）也参与讨论了广东省如何推行以质量为本的定价体系。

　　广东省的药品定价改革已引起了本土企业和跨国企业的积极反响，在2年的试行期后发改委很可能会在全国范围内推广。

　　发改委还单独发布了一份有关药品定价的指南草案，明确创新药和首次投放市场的仿制药将具有价格优势。国家发改委这么做的目的之一是在一段时间内为创新药提供更高的利润率。

　　Wang说，这份草案中有一项重要内容不及广东省所采用的监管方式那么严格，即允许已经在国外上市但尚未进入中国市场的新药也享受单独定价政策。

　　对于首次投放市场的非专利药，草案规定在上市后头5年内将在原始价格的基础上下调10%.此外，国家发改委还首次允许生产商在议价过程中提交先进的定价方法学研究资料，比如卫生经济学研究。

　　针对不同的医保目录采用不同的策略

　　与那些被纳入基本药物目录的药品一样，范围更广的中国国家医保目录（DRL）所纳入的药品在2011年也将面临进一步降价。目前国家医保目录共纳入甲类品种503个，乙类品种1，624个。

　　但对于地方医保目录，各省市政府在定价方面享有更多的自主权。