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  • 中药注射剂是严重不良反应“重灾区”

    作者:jaminsu    文章来源:医学教育网    点击数:    更新时间:2013-3-18

    日前,国家食品药品监督管理局举行新闻通气会,通报了2012年药品不良反应监测年度报告。报告显示,2012年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120余万份。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告24万份,占报告总数的20%.

    报告显示,2012年药品不良反应报告按照药品类别统计,化学药占81.6%,中药占17.1%,生物制品占1.3%.在化学药中,抗感染药的不良反应/事件报告达48万份,占48.8%.

    国家药监局药品安全监管司副司长颜敏介绍,抗感染药病例报告占总报告的40.2%,同比下降4.7%,反映出其使用得到了初步控制;抗感染药中,报告数量排名首位的是头孢菌素,严重不良反应以过敏为主,建议生产企业开展研究;中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用,临床使用应注意该类药物的潜在风险。

    报告显示,2012年,全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次;其中严重报告5500余例次,占比为5.3%.监测网收到的所有严重不良反应报告中,排名前20位的中成药均为中药注射剂,排名前5位的品种依次为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂。

    颜敏说,2012年中药注射剂报告数量同比增长58.2%,高于不良反应总体报告增长率;严重报告同比增长37.2%,低于总体严重报告增长率。统计数据显示,中药注射剂与其他药品联合使用现象较为普遍,有可能增加安全风险,临床使用应谨慎联合用药。

    健康报

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