PTCL是一组异质性很强的淋巴细胞异常增殖性疾病，包括约18种病理亚型。该病在我国的年发病人数约为6万人，年患病率约为90/100万，可归属于罕见病范畴。FDA于2009年和2011年分别批准了两个以PTCL为适应证的新药上市，普拉曲沙和罗米地辛，但尚未在中国上市。因此，对于我国PTCL患者而言，其治疗基本属于空白。

　　此次研究首先通过探索性试验确定西达本胺的给药方案为每周两次、每次30毫克、无停药休息周。随后的关键性试验采用多中心、非随机、单组、开放设计，其主要疗效指标为客观缓解率（ORR）。试验共入组83位患者，其中79位患者进入疗效的分析评估。同时，试验设立独立专家委员会，对研究者判定的缓解病例进行疗效评价。

　　研究结果显示，22位患者获得确认的缓解，ORR为27.8%.安全性评价结果显示，68位患者（81.9%）出现至少1件不良事件，7位患者（8%）出现严重不良事件，其中5例判定为与试验药物无关。与已上市的普拉曲沙（至少发生1件严重不良反应比例44%）和罗米地辛（至少发生1件严重不良反应比例46%）相比，其安全性耐受性明显提高。此外，其疗效与普拉曲沙（ORR为27%）和罗米地辛（ORR为25%）相当。

　　组蛋白去乙酰化酶（HDAC）为表观遗传调控重要酶家族，通过开发HDAC抑制剂，可在染色质结构水平上对肿瘤起到治疗效果。石远凯表示，目前研究显示，西达本胺单药在治疗复发或难治性PTCL方面具有较好的效益风险比，且口服给药便利。在淋巴瘤等恶性肿瘤治疗领域中，该药或将成为国际在研新药中最有应用前景的抗癌新药。