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  • 关于假药、劣药的规定

    作者:jaminsu    文章来源:医学教育网    点击数:    更新时间:2013-2-2

      关于假药、劣药的规定:

      1.假药,是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。

      有下列情形之一的按假药处理:

      ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

      ②依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的;

      ③变质变性的;

      ④被污染的;

      ⑤应使用依法必须取得批准文号而实际未医学教|育网搜集整理取得批准文号的原料用于生产的;

      ⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

      2.劣药,是指药品成分的含量不符合国家标准的药品。

      有下列情形之一的药品按劣药论处:

      ①未标明有效期或者更改有效期的;

      ②不注明或者更改生产批号的;

      ③超过有效期的;

      ④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

      ⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

      ⑥其他不符合药品标准规定的。

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