鼻用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

　　一、药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化或用适宜的方法粉碎成规定粒度的细粉。

　　二、鼻用制剂可根据主药的性质和剂型要求选用适宜的辅料。鼻用液体制剂常用溶剂有水、甘油、液状石蜡、植物油等。鼻用半固体制剂常用基质有凡士林、羊毛脂等油脂性基质；肥皂、聚山梨酯等乳剂性基质；聚乙二醇、泊洛沙姆等水溶性基质。必要时可加入增溶剂、助悬剂、乳化剂、防腐剂等。

　　三、鼻用制剂应无刺激性，对鼻黏膜及其纤毛不应产生副作用。如为水性溶液应调节pH值与渗透压，渗透压应与鼻腔黏液等渗。

　　四、溶液型鼻用液体制剂应澄清，不得有沉淀和异物；混悬型鼻用液体制剂中的颗粒应细腻，均匀分散，放置后的沉降物不应结块，摇匀后一般应在数分钟内不分层；乳液型鼻用液体制剂应分布均匀，如发生分层，振摇后应易重新形成乳液；鼻用半固体制剂应柔软细腻，易涂布。［医学教育网搜集整理］

　　五、鼻用制剂还应符合各相应剂型制剂通则项下的有关规定。

　　六、除另有规定外，每一容器的装量应不超过10ml或10g。

　　七、除另有规定外，鼻用制剂应密闭贮存。

　　【装量】  除另有规定外，照“最低装量检查法”（附录Ⅻ C）检查，应符合规定。

　　【无菌】  用于严重损伤的鼻用制剂照“无菌检查法” （附录Ⅺ H）检查，应符合规定。

　　【微生物限度】  除另有规定外，照“微生物限度检查法”（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。