事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。
4.记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。
☆☆☆考点149:报告程序
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,如果发现有可疑的不良反应,须进行详细记录、调查,并按要求填写不良反应报告表。同时及时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。
个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告。
我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日。
☆考点150:常见有毒中药-乌头类药物
1.中成药:舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸等。
2.中毒机制:主要有毒成分为乌头碱,一般中毒量为0.2mg,致死量为2~4mg.
3.中毒解救
(1)清除毒物,在无惊厥及严重心律失常情况下,反复催吐、洗胃。
(2)肌注阿托品0.5~1.0mg,根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应,可改用利多卡因静注或静滴。
(3)对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危病人,酌情对症治疗。
(4)中药治疗可用绿豆、甘草、生姜等煎汤内服。
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