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中药药剂学——2011年中药学初级师考试大纲(卫生资格考试:202) |
作者:责任编辑 文章来源:医学教育网 点击数: 更新时间:2012-12-6 |
第一单元 中药药剂学绪论 细目一:中药药剂学性质与常用术语 要点: 1.中药药剂学的性质 2.剂型选择的基本原则 3.中药药剂的常用术语 细目二:中药药剂工作的依据 要点: 1.药典的性质、作用及中国药典的版次 2.《部颁标准》与《局颁标准》 3.GMP 的基本概念 细目三:药物剂型的分类 要点: 1.按物态分类 2.按制法分类 3.按分散系统分类 4.按给药途径与方法分类 第二单元 制药卫生 细目一:制药卫生标准 要点: 1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005 年版.一部) 2.中药制药过程的污染途径 细目二:制药环境的卫生管理 要点: 1.洁净室的等级 2.空气洁净技术与应用 细目三:灭菌方法与无菌操作 要点: 1.物理灭菌法 1-1 干热灭菌法的特点与应用 1-2 湿热灭菌法的特点与应用 1-3 紫外线灭菌法的特点与应用 1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用 2.滤过除菌法 3.化学灭菌法 3-1 气体灭菌法的应用 3-2 浸泡与表面消毒法的应用 4.无菌操作法(概念) 细目四:防腐 要点: 1.常用防腐剂的种类 2.常用防腐剂的应用 第三单元 粉碎、筛析与混合 细目一:粉碎方法 要点: 1.粉碎的目的 2.干法粉碎的适用范围 3.湿法粉碎的适用范围 4.低温粉碎的适用范围 细目二:筛析 要点: 1.筛析的含义与目的 2.药筛的种类与规格 3.粉末分等(参见《中国药典》2005 年版.一部) 细目三:混合 要点: 1.混合原则 2.混合方法 第四单元 散剂 细目一:散剂的特点与质量要求 要点: 1.散剂的含义与特点 2.散剂的分类 3.散剂的质量要求 细目二:散剂的制备 要点: 1.一般散剂的制法 2.特殊散剂的制法 2-1 含毒性药物的散剂 2-2 含低共熔混合物的散剂 2-3 眼用散剂 第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥 细目一:浸提的原理与影响因素 要点: 1.中药的浸提过程 2.影响浸提的主要因素 细目二:常用浸提方法与设备 要点: 1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质 2.常用浸提方法的特点与应用 2-1 煎煮法 2-2 浸渍法 2-3 渗漉法 2-4 回流法 2-5 水蒸气蒸馏法 细目三:提取液的分离方法 要点: 1.沉降分离法的特点与选用 2.离心分离法的特点与选用 3.滤过分离法的特点与选用 3-1 普通滤器的种类与常用滤材 3-2 微孔滤膜的滤过原理 细目四:常用精制方法 要点: 1.水提醇沉法的原理和操作过程 2.醇提水沉法的原理和操作过程 细目五:浓缩 要点: 1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别 2.常压蒸发的特点与应用 3.减压蒸发的特点与应用 4.薄膜蒸发的特点与应用 细目六:干燥 要点: 1.气流干燥的特点与应用 2.真空干燥的特点与应用 3.流化干燥的特点与应用 3-1 沸腾干燥 3-2 喷雾干燥 4.冷冻干燥的特点与应用 5.红外线干燥的特点与应用 第六单元 浸 出 药 剂 细目一:浸出药剂的含义与分类 要点: 1.浸出药剂的含义 2.浸出药剂的分类 细目二:常用浸出药剂的种类与制法 要点: 1.合剂与口服液的含义、特点与制法 1-1 合剂 1-2 口服液 2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法 2-1 糖浆剂 2-2 煎膏剂 3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法 3-1 酒剂 3-2 酊剂 4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法 4-1 流浸膏 4-2 浸膏剂 4-3 茶剂 细目三:浸出药剂的质量检查 要点: 1.外观检查 2.定性鉴别 3.含量测定 第七单元 液体药剂 细目一:液体药剂的含义、特点与分类 要点: 1.液体药剂的含义与特点 2.液体药剂的分类(按分散系统) 2-1 真溶液型液体药剂 2-2 胶体溶液型液体药剂 2-3 乳浊液型液体药剂 2-4 混悬液型液体药剂 细目二:表面活性剂 要点: 1.表面活性剂的含义与组成 2.表面活性剂的特点 3.表面活性剂的基本性质 4.常用表面活性剂 4-1 阴离子型表面活性剂 4-2 阳离子型表面活性剂 4-3 两性离子型表面活性剂 4-4 非离子型表面活性剂 细目三:增加药物溶解度的方法 要点: 1.增溶剂的应用 2.助溶剂的应用 3.制成盐类 4.混合溶剂的应用 细目四:真溶液型药剂 要点: 1.真溶液型药剂的含义与特点 2.各类真溶液型药剂的制法 2-1 芳香水剂 2-2 露剂 2-3 甘油剂 细目五:胶体溶液型药剂 要点: 1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点 2.胶体溶液型药剂的制法 2-1 高分子溶液的制法 2-2 溶胶的制法 细目六:乳浊液型药剂 要点: 1.乳浊液型药剂的含义与分类 2.乳浊液型药剂的特点 3.乳浊液型药剂的制法 4. 乳剂不稳定现象 细目七:混悬液型药剂 要点: 1.混悬液型药剂的含义与特点 2.混悬液型药剂的常用附加剂 2-1 润湿剂 2-2 助悬剂 2-3 絮凝剂与反絮凝剂 3.制法 3-1 分散法 3-2 凝聚法 第八单元 注射剂 细目一:概述 要点: 1.注射剂的含义与特点 2.注射剂的分类 3.注射剂的质量要求 细目二:热原 要点: 1.热原的含义 2.热原的基本性质 3.注射剂中污染热原的途径 4.注射剂中热原的除去方法 5.热原的检查方法 细目三:注射剂的溶剂 要点: 1.常用注射剂的溶剂 2.蒸馏法制备注射用水的原理 细目四:注射剂的常用附加剂 要点: 1.增加主药溶解度的附加剂 2.防止主药氧化的附加剂 3.抑制微生物增殖的附加剂 4.调整pH值的附加剂 5.调节渗透压的附加剂 6.减轻疼痛的附加剂 细目五:注射剂的制备 要点: 1.中药注射剂的工艺流程 1-1 配制 1-2 灌封 1-3 灭菌与检漏 1-4 印字与包装 2.注射剂容器的处理 细目六:中药注射剂的质量检查 要点: 1.装量与装量差异检查 2.可见异物检查 3.不溶性微粒检查 4.无菌检查 5.有关物质检查 6.热原与细菌内毒素检查 细目七:输液剂 要点: 1.输液剂的定义与特点 2.输液剂的种类 3.输液剂的制备 细目八:眼用溶液剂 要点: 1.眼用溶液剂的含义 2.眼用溶液剂的质量要求 3.眼用溶液剂的附加剂 4.眼用溶液剂的制法 第九单元 外用膏剂 细目一:概述 要点: 1.外用膏剂的含义与特点 2.外用膏剂的分类 3.影响透皮吸收的因素 细目二:软膏剂 要点: 1.软膏剂常用基质的种类与选用 1-1 油脂性基质 1-2 乳剂型基质 1-3 水溶性基质 2.软膏剂的制法 2-1 研和法 2-2 熔合法 2-3 乳化法 细目三:黑膏药 要点: 1.黑膏药原料的处理 2.黑膏药基质的组成 3.黑膏药的制备工艺流程 细目四:橡胶膏剂 要点: 1.橡胶膏剂基质的组成 2.橡胶膏剂的制法 第十单元 栓剂 细目一:栓剂的特点与作用机理 要点: 1.栓剂的含义 2.栓剂的分类 3.栓剂的作用特点 细目二:栓剂的基质 要点: 1.栓剂基质的要求 2.基质的种类 细目三:栓剂的制备 要点: 1.热熔法制备栓剂的工艺流程 2.润滑剂的种类与选用 细目四:栓剂的质量要求 要点: 栓剂的质量评定项目 第十一单元 胶剂 细目一:胶剂的含义、特点与种类 要点: 1.胶剂的含义与特点 2.胶剂的种类 细目二:胶剂的原辅料和制法 要点: 1.胶剂原料的选择 2.胶剂辅料的种类 3.胶剂的制法 第十二单元 胶囊剂 细目一:胶囊剂的含义、特点与分类 要点: 1.胶囊剂的含义与分类 2.胶囊剂的特点及规格 细目二:胶囊剂的制法 要点: 1.硬胶囊剂的制备 1-1 空胶囊的选择 1-2 药物的处理及填充 2.软胶囊(胶丸)的制备 2-1 压制法 2-2 滴制法 细目三:胶囊剂的质量要求 要点: 1.水分 2.装量差异 3.崩解时限 4.微生物限度 第十三单元 丸剂 细目一:丸剂的含义、特点与分类 要点: 1.丸剂的含义与特点 2.丸剂的分类 细目二:水丸 要点: 1.水丸常用赋形剂的选用 2.药粉的要求 3.水丸的制备工艺流程 细目三:蜜丸 要点: 1.蜜丸的含义与特点 2.蜂蜜的选择与炼制 2-1 蜂蜜的选择 2-2 炼蜜的目的 2-3 炼蜜的方法 3.炼蜜的规格与选用 4.蜜丸的制法 细目四:浓缩丸和水蜜丸 要点: 1.浓缩丸 1-1 浓缩丸的含义与分类 1-2 药材的处理方法 1-3 浓缩丸的制法 2.水蜜丸 2-1 水蜜丸的含义 2-2 水蜜丸的制法 细目五:糊丸和蜡丸 要点: 1.糊丸 1-1 糊丸的含义与种类 1-2 糊丸的制法 2.蜡丸 2-1 蜡丸的含义与特点 2-2 蜡丸的制法 细目六:滴丸 要点: 1.滴丸的含义与特点 2.常用基质的种类与选用 3.冷却剂的种类与选用 4.滴丸的制法 细目七:丸剂的质量检查项目 要点: 1.外观检查 2.水分 3.重量差异 4.装量差异 5.溶散时限 第十四单元 颗粒剂 细目一:颗粒剂的含义、分类与特点 要点: 1.颗粒剂的含义与特点 2.颗粒剂的分类 细目二:颗粒剂的制法与质量要求 要点: 1.颗粒剂的制法 1-1 水溶性颗粒剂 1-2 泡腾颗粒剂 1-3 块状冲剂 2.颗粒剂的质量要求 第十五单元 片剂 细目一:概述 要点: 1.片剂的含义与特点 2.片剂的分类 细目二:片剂的赋形剂 要点: 1.稀释剂与吸收剂 2.润湿剂与黏合剂 3.崩解剂 4.润滑剂 细目三:片剂的制备 要点: 1.制颗粒 1-1 片剂制粒的目的 1-2 湿法制粒 1-3 干法制粒 1-4 颗粒的处理与要求 2.压片 2-1 中药原料的处理 2-2 片重计算 2-3 湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法 细目四:片剂的包衣 要点: 1.片剂的包衣目的和种类 1-1 片剂包衣的目的 1-2 片剂包衣的种类 2.常用包衣物料 2-1 糖衣 2-2 薄膜衣 2-3 肠溶衣 细目五:片剂质量检查项目 要点: 1.外观检查 2.硬度检查 3.重量差异 4.崩解时限 5.鉴别试验 6.含量测定 7.溶出度 第十六单元 气雾剂 细目一:概述 要点: 1.气雾剂的含义与分类 2.气雾剂的吸收特点 细目二:气雾剂的组成 要点: 1.药物与附加剂 2.抛射剂 3.耐压容器 4.阀门系统 细目三:气雾剂的制备与质量检查 要点: 1.气雾剂制法 1-1 制备工艺流程 1-2 压灌法和冷灌法的特点与应用 2.质量检查 第十七单元 膜剂 细目一:概述 要点: 1.膜剂的含义与特点 2.膜剂的分类 细目二:膜剂原辅料与制备 要点: 1.膜剂辅料的要求和种类 1-1 成膜材料 1-2 增塑剂 1-3 其他辅料 2.膜剂的制备 第十八单元 药物制剂新技术 细目一:β-环糊精包合技术 要点: 1.β-环糊精包合的作用 2.包合物的制备 2-1 饱和水溶液法 2-2 研磨法 2-3 冷冻干燥法 细目二:微型包囊技术 要点: 1.微型包囊的含义与特点 2.常用包囊材料 3.相分离-凝聚法制备微囊技术 第十九单元 中药制剂的稳定性 细目一:影响中药制剂稳定性的因素 要点: 影响中药制剂稳定性的因素 细目二:药剂稳定性的试验方法 要点: 1留样观察法的概念 2.加速试验法的概念 第二十单元 中药制剂的生物有效性评价 要点: 1.生物药剂学的含义 2.绝对生物利用度与相对生物利用度 第二十一单元 药物制剂的配伍变化 要点: 1.配伍变化与配伍禁忌的含义 2.研究药物配伍变化的目的 参考书:新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》张兆旺主编,中国中医药出版社,2003 |
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