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  • 中药药剂学——2011年中药学初级师考试大纲(卫生资格考试:202)

    作者:责任编辑    文章来源:医学教育网    点击数:    更新时间:2012-12-6

      第一单元 中药药剂学绪论

      细目一:中药药剂学性质与常用术语

      要点:

      1.中药药剂学的性质

      2.剂型选择的基本原则

      3.中药药剂的常用术语

      细目二:中药药剂工作的依据

      要点:

      1.药典的性质、作用及中国药典的版次

      2.《部颁标准》与《局颁标准》

      3.GMP 的基本概念

      细目三:药物剂型的分类

      要点:

      1.按物态分类

      2.按制法分类

      3.按分散系统分类

      4.按给药途径与方法分类

      第二单元 制药卫生

      细目一:制药卫生标准

      要点:

      1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005 年版.一部)

      2.中药制药过程的污染途径

      细目二:制药环境的卫生管理

      要点:

      1.洁净室的等级

      2.空气洁净技术与应用

      细目三:灭菌方法与无菌操作

      要点:

      1.物理灭菌法

      1-1 干热灭菌法的特点与应用

      1-2 湿热灭菌法的特点与应用

      1-3 紫外线灭菌法的特点与应用

      1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用

      2.滤过除菌法

      3.化学灭菌法

      3-1 气体灭菌法的应用

      3-2 浸泡与表面消毒法的应用

      4.无菌操作法(概念)

      细目四:防腐

      要点:

      1.常用防腐剂的种类

      2.常用防腐剂的应用

      第三单元 粉碎、筛析与混合

      细目一:粉碎方法

      要点:

      1.粉碎的目的

      2.干法粉碎的适用范围

      3.湿法粉碎的适用范围

      4.低温粉碎的适用范围

      细目二:筛析

      要点:

      1.筛析的含义与目的

      2.药筛的种类与规格

      3.粉末分等(参见《中国药典》2005 年版.一部)

      细目三:混合

      要点:

      1.混合原则

      2.混合方法

      第四单元 散剂

      细目一:散剂的特点与质量要求

      要点:

      1.散剂的含义与特点

      2.散剂的分类

      3.散剂的质量要求

      细目二:散剂的制备

      要点:

      1.一般散剂的制法

      2.特殊散剂的制法

      2-1 含毒性药物的散剂

      2-2 含低共熔混合物的散剂

      2-3 眼用散剂

      第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥

      细目一:浸提的原理与影响因素

      要点:

      1.中药的浸提过程

      2.影响浸提的主要因素

      细目二:常用浸提方法与设备

      要点:

      1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质

      2.常用浸提方法的特点与应用

      2-1 煎煮法

      2-2 浸渍法

      2-3 渗漉法

      2-4 回流法

      2-5 水蒸气蒸馏法

      细目三:提取液的分离方法

      要点:

      1.沉降分离法的特点与选用

      2.离心分离法的特点与选用

      3.滤过分离法的特点与选用

      3-1 普通滤器的种类与常用滤材

      3-2 微孔滤膜的滤过原理

      细目四:常用精制方法

      要点:

      1.水提醇沉法的原理和操作过程

      2.醇提水沉法的原理和操作过程

      细目五:浓缩

      要点:

      1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别

      2.常压蒸发的特点与应用

      3.减压蒸发的特点与应用

      4.薄膜蒸发的特点与应用

      细目六:干燥

      要点:

      1.气流干燥的特点与应用

      2.真空干燥的特点与应用

      3.流化干燥的特点与应用

      3-1 沸腾干燥

      3-2 喷雾干燥

      4.冷冻干燥的特点与应用

      5.红外线干燥的特点与应用

      第六单元 浸  出  药  剂

      细目一:浸出药剂的含义与分类

      要点:

      1.浸出药剂的含义

      2.浸出药剂的分类

      细目二:常用浸出药剂的种类与制法

      要点:

      1.合剂与口服液的含义、特点与制法

      1-1 合剂

      1-2 口服液

      2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法

      2-1 糖浆剂

      2-2 煎膏剂

      3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法

      3-1 酒剂

      3-2 酊剂

      4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法

      4-1 流浸膏

      4-2 浸膏剂

      4-3 茶剂

      细目三:浸出药剂的质量检查

      要点:

      1.外观检查

      2.定性鉴别

      3.含量测定

      第七单元 液体药剂

      细目一:液体药剂的含义、特点与分类

      要点:

      1.液体药剂的含义与特点

      2.液体药剂的分类(按分散系统)

      2-1 真溶液型液体药剂

      2-2 胶体溶液型液体药剂

      2-3 乳浊液型液体药剂

      2-4 混悬液型液体药剂

      细目二:表面活性剂

      要点:

      1.表面活性剂的含义与组成

      2.表面活性剂的特点

      3.表面活性剂的基本性质

      4.常用表面活性剂

      4-1 阴离子型表面活性剂

      4-2 阳离子型表面活性剂

      4-3 两性离子型表面活性剂

      4-4 非离子型表面活性剂

      细目三:增加药物溶解度的方法

      要点:

      1.增溶剂的应用

      2.助溶剂的应用

      3.制成盐类

      4.混合溶剂的应用

      细目四:真溶液型药剂

      要点:

      1.真溶液型药剂的含义与特点

      2.各类真溶液型药剂的制法

      2-1 芳香水剂

      2-2 露剂

      2-3 甘油剂

      细目五:胶体溶液型药剂

      要点:

      1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点

      2.胶体溶液型药剂的制法

      2-1 高分子溶液的制法

      2-2 溶胶的制法

      细目六:乳浊液型药剂

      要点:

      1.乳浊液型药剂的含义与分类

      2.乳浊液型药剂的特点

      3.乳浊液型药剂的制法

      4. 乳剂不稳定现象

      细目七:混悬液型药剂

      要点:

      1.混悬液型药剂的含义与特点

      2.混悬液型药剂的常用附加剂

      2-1 润湿剂

      2-2 助悬剂

      2-3 絮凝剂与反絮凝剂

      3.制法

      3-1 分散法

      3-2 凝聚法

      第八单元 注射剂

      细目一:概述

      要点:

      1.注射剂的含义与特点

      2.注射剂的分类

      3.注射剂的质量要求

      细目二:热原

      要点:

      1.热原的含义

      2.热原的基本性质

      3.注射剂中污染热原的途径

      4.注射剂中热原的除去方法

      5.热原的检查方法

      细目三:注射剂的溶剂

      要点:

      1.常用注射剂的溶剂

      2.蒸馏法制备注射用水的原理

      细目四:注射剂的常用附加剂

      要点:

      1.增加主药溶解度的附加剂

      2.防止主药氧化的附加剂

      3.抑制微生物增殖的附加剂

      4.调整pH值的附加剂

      5.调节渗透压的附加剂

      6.减轻疼痛的附加剂

      细目五:注射剂的制备

      要点:

      1.中药注射剂的工艺流程

      1-1 配制

      1-2 灌封

      1-3 灭菌与检漏

      1-4 印字与包装

      2.注射剂容器的处理

      细目六:中药注射剂的质量检查

      要点:

      1.装量与装量差异检查

      2.可见异物检查

      3.不溶性微粒检查

      4.无菌检查

      5.有关物质检查

      6.热原与细菌内毒素检查

      细目七:输液剂

      要点:

      1.输液剂的定义与特点

      2.输液剂的种类

      3.输液剂的制备

      细目八:眼用溶液剂

      要点:

      1.眼用溶液剂的含义

      2.眼用溶液剂的质量要求

      3.眼用溶液剂的附加剂

      4.眼用溶液剂的制法

      第九单元 外用膏剂

      细目一:概述

      要点:

      1.外用膏剂的含义与特点

      2.外用膏剂的分类

      3.影响透皮吸收的因素

      细目二:软膏剂

      要点:

      1.软膏剂常用基质的种类与选用

      1-1 油脂性基质

      1-2 乳剂型基质

      1-3 水溶性基质

      2.软膏剂的制法

      2-1 研和法

      2-2 熔合法

      2-3 乳化法

      细目三:黑膏药

      要点:

      1.黑膏药原料的处理

      2.黑膏药基质的组成

      3.黑膏药的制备工艺流程

      细目四:橡胶膏剂

      要点:

      1.橡胶膏剂基质的组成

      2.橡胶膏剂的制法

      第十单元 栓剂

      细目一:栓剂的特点与作用机理

      要点:

      1.栓剂的含义

      2.栓剂的分类

      3.栓剂的作用特点

      细目二:栓剂的基质

      要点:

      1.栓剂基质的要求

      2.基质的种类

      细目三:栓剂的制备

      要点:

      1.热熔法制备栓剂的工艺流程

      2.润滑剂的种类与选用

      细目四:栓剂的质量要求

      要点: 栓剂的质量评定项目

      第十一单元 胶剂

      细目一:胶剂的含义、特点与种类

      要点:

      1.胶剂的含义与特点

      2.胶剂的种类

      细目二:胶剂的原辅料和制法

      要点:

      1.胶剂原料的选择

      2.胶剂辅料的种类

      3.胶剂的制法

      第十二单元 胶囊剂

      细目一:胶囊剂的含义、特点与分类

      要点:

      1.胶囊剂的含义与分类

      2.胶囊剂的特点及规格

      细目二:胶囊剂的制法

      要点:

      1.硬胶囊剂的制备

      1-1 空胶囊的选择

      1-2 药物的处理及填充

      2.软胶囊(胶丸)的制备

      2-1 压制法

      2-2 滴制法

      细目三:胶囊剂的质量要求

      要点:

      1.水分

      2.装量差异

      3.崩解时限

      4.微生物限度

      第十三单元 丸剂

      细目一:丸剂的含义、特点与分类

      要点:

      1.丸剂的含义与特点

      2.丸剂的分类

      细目二:水丸

      要点:

      1.水丸常用赋形剂的选用

      2.药粉的要求

      3.水丸的制备工艺流程

      细目三:蜜丸

      要点:

      1.蜜丸的含义与特点

      2.蜂蜜的选择与炼制

      2-1 蜂蜜的选择

      2-2 炼蜜的目的

      2-3 炼蜜的方法

      3.炼蜜的规格与选用

      4.蜜丸的制法

      细目四:浓缩丸和水蜜丸

      要点:

      1.浓缩丸

      1-1 浓缩丸的含义与分类

      1-2 药材的处理方法

      1-3 浓缩丸的制法

      2.水蜜丸

      2-1 水蜜丸的含义

      2-2 水蜜丸的制法

      细目五:糊丸和蜡丸

      要点:

      1.糊丸

      1-1 糊丸的含义与种类

      1-2 糊丸的制法

      2.蜡丸

      2-1 蜡丸的含义与特点

      2-2 蜡丸的制法

      细目六:滴丸

      要点:

      1.滴丸的含义与特点

      2.常用基质的种类与选用

      3.冷却剂的种类与选用

      4.滴丸的制法

           细目七:丸剂的质量检查项目

      要点:

      1.外观检查

      2.水分

      3.重量差异

      4.装量差异

      5.溶散时限

      第十四单元 颗粒剂

      细目一:颗粒剂的含义、分类与特点

      要点:

      1.颗粒剂的含义与特点

      2.颗粒剂的分类

      细目二:颗粒剂的制法与质量要求

      要点:

      1.颗粒剂的制法

      1-1 水溶性颗粒剂

      1-2 泡腾颗粒剂

      1-3 块状冲剂

      2.颗粒剂的质量要求

      第十五单元 片剂

      细目一:概述

      要点:

      1.片剂的含义与特点

      2.片剂的分类

      细目二:片剂的赋形剂

      要点:

      1.稀释剂与吸收剂

      2.润湿剂与黏合剂

      3.崩解剂

      4.润滑剂

      细目三:片剂的制备

      要点:

      1.制颗粒

      1-1 片剂制粒的目的

      1-2 湿法制粒

      1-3 干法制粒

      1-4 颗粒的处理与要求

      2.压片

      2-1 中药原料的处理

      2-2 片重计算

      2-3 湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法

      细目四:片剂的包衣

      要点:

      1.片剂的包衣目的和种类

      1-1 片剂包衣的目的

      1-2 片剂包衣的种类

      2.常用包衣物料

      2-1 糖衣

      2-2 薄膜衣

      2-3 肠溶衣

      细目五:片剂质量检查项目

      要点:

      1.外观检查

      2.硬度检查

      3.重量差异

      4.崩解时限

      5.鉴别试验

      6.含量测定

      7.溶出度

      第十六单元 气雾剂

      细目一:概述

      要点:

      1.气雾剂的含义与分类

      2.气雾剂的吸收特点

      细目二:气雾剂的组成

      要点:

      1.药物与附加剂

      2.抛射剂

      3.耐压容器

      4.阀门系统

      细目三:气雾剂的制备与质量检查

      要点:

      1.气雾剂制法

      1-1 制备工艺流程

      1-2 压灌法和冷灌法的特点与应用

      2.质量检查

      第十七单元 膜剂

      细目一:概述

      要点:

      1.膜剂的含义与特点

      2.膜剂的分类

      细目二:膜剂原辅料与制备

      要点:

      1.膜剂辅料的要求和种类

      1-1 成膜材料

      1-2 增塑剂

      1-3 其他辅料

      2.膜剂的制备

      第十八单元 药物制剂新技术

      细目一:β-环糊精包合技术

      要点:

      1.β-环糊精包合的作用

      2.包合物的制备

      2-1 饱和水溶液法

      2-2 研磨法

      2-3 冷冻干燥法

      细目二:微型包囊技术

      要点:

      1.微型包囊的含义与特点

      2.常用包囊材料

      3.相分离-凝聚法制备微囊技术

      第十九单元 中药制剂的稳定性

      细目一:影响中药制剂稳定性的因素

      要点:

      影响中药制剂稳定性的因素

      细目二:药剂稳定性的试验方法

      要点:

      1留样观察法的概念

      2.加速试验法的概念

      第二十单元 中药制剂的生物有效性评价

      要点:

      1.生物药剂学的含义

      2.绝对生物利用度与相对生物利用度

      第二十一单元 药物制剂的配伍变化

      要点:

      1.配伍变化与配伍禁忌的含义

      2.研究药物配伍变化的目的

      参考书:新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》张兆旺主编,中国中医药出版社,2003

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