药品关乎生命健康，GMP标准同样等于生命指标。但比起日本建筑抗震的标准修订频率和严格度，我们的制药标准似乎落后了不少……

　　每年的“3·15”，总要强调诚信和认真制造的精神，今年不妨从我们的邻居身上学习看看。日本发生惨烈大地震，人们在深表同情之余，总不忘感叹日本人防震、抗震的极致之举。虽然防震和做药是两个完全不相关的领域，但其中所需要的精神品质却是共同的。

　　首先是标准，对于日本的建筑来说，抗震指标是一个最重要的建筑考量标准。1981年，日本制定《建筑基准法》，规定日本建筑物必须能够抵御6-7级地震，这一标准全国通用。此后，1996年、2000年、2005年、2006年又连续多次修改了建筑标准法，并推出增补条例，抗震标准一再提高。修订后的《建筑基准法》进行修正，将住宅、楼房的抗震标准提高为：经得住6至7级地震摇晃而不会坍塌，并制定计划，到2015年，让90%的住宅建筑达到这个标准。

　　在药品生产中，GMP（药品生产和质量管理）标准就是旗帜标杆。我国于1988年第一次正式颁布药品GMP，并于1992年作了第一次修订。1998年国家食品药品监管局成立后，立即对1992年版的GMP进行修订，并于1999年8月1日起正式施行，一直到2006年9月才启动GMP的新修订工作，并在今年3月公布实施。

　　日本作为一个地震多发国家，抗震指标对于他们来说等同于生命指标。药品关乎生命健康，GMP标准同样等于生命指标。但比起日本建筑抗震的标准修订频率和严格度，我们的制药标准似乎落后了不少，时代变迁迅速，1999年到2011年，这一隔十多年才修订新的GMP，还制造出年批万个新药的笑话。

　　为了加强防震，日本对相关的处罚力度也很可观。2006年底，一位名叫姐齿秀次的律师被判处5年监禁，原因是他的建筑设计事务所曾在全国许多公寓和饭店伪造抗震数据，为了成功造假，他们往往选择监督比较宽松的监理公司。事后日本政府紧急实施了建筑抗震性复查，导致连续几个月都未有新建筑获准开工。对于那些伪造了地震数据的“豆腐渣”工程，政府也拨款要求地方政府酌情重建或修复。如此严厉的惩处足以震慑业界。

　　与此相比，惩罚力度不够一直是国内制药监管方面的软肋，也一直为人所诟病。在2006年启动新GMP修订时，就连国家食品药品监管局食品药品稽查专员毛振宾也坦言，在处罚方面，现行的GMP处罚力度较轻，难以起到真正的规范制约作用等。别说生产过程中，就连虚假宣传的成本都很低。虚假宣传看似危害不大，但患者如果有病在身，乱吃产品，一样危害生命。比如曾经的“糖脂宁胶囊”致死人事件，糖尿病的人吃了成分不明的保健品，血糖出现急速上升，最后死亡。

　　有人说日本是个“随时准备死亡”的民族，很可怕，其实你也可以看作他们是在随时准备保护生命，很可敬，始终在头上高悬一把“达摩克利斯之剑”，以这样的精神，别说是做药，做什么都会让人佩服。