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中国沦为外企廉价试药场 |
作者:jaminsu 文章来源:医学教育网 点击数: 更新时间:2013-3-6 |
离世后,医院出人意料的宽容:将其家人未付的40多万元医疗费全部免掉,但必须签署一份保证书:不可告诉媒体,不能向公安机关报案及向行政部门上诉。后来,孩子的父母才醒悟,原来孩子被拿来进行了试验。患者父母在起诉书上说:《医疗器械监督管理条例》第七条规定,包括人工心脏在内的医疗器械,必须在取得国家医疗器械许可证后,才可以在临床时使用。经我方查实,相关医院所谓的人工心脏根本未取得国家药监局进口医疗器械注册证,且所使用的医疗器械还处于临床试验阶段。
案例三:
知情同意书弱化风险引质疑
得知记者正在了解药品临床试验中的问题,一位正代理相关案件的律师介绍,2008年底,一血友病患者经医院推荐,参与了一家国外大型药企的临床试验,使用一款ADVATE药品针进行治疗。但半年后,该患者体内检测出第八因子抗体。而第八因子正是血友病的重要治疗产品。此后,该患者只能改用其他极为昂贵的治疗方法,这让其不堪重负。
特别值得注意的是,在上述事件发生后,医院马上要求与患者签署和解协议,其内容包括患者承认医院在治疗过程中不存在医疗过错和医疗事故。医院则根据中国法律以及出于人道主义关怀,为患者的血友病提供适当的和及时的继续医治,并同意支付抚慰金30万元。
目前,该名患者认为当时签署的知情同意书存在弱化风险的欺诈行为,并对和解协议产生质疑,正准备通过诉讼讨回公道。 新华网 上一页 [1] [2]
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